通过民意同意进行紧急审判

2018-02-01 19:28:02

文森特·基尔南(Vincent Kiernan)美国伤亡部门的医生很快就能够对失去知觉的患者进行实验性挽救生命的治疗根据可能在下个月定稿的新联邦法规,医生将能够假设他们的患者在他们有意识的情况下会同意参加此类试验大多数医学研究人员欢迎此举 “就目前情况而言,我们无法为紧急情况下的人们开发任何新的药物或治疗方法,”耶鲁大学康涅狄格州纽黑文医学院的Robert Levine说但其他人警告称,这一变化可能为弱势群体患者树立一个危险的先例在头部受伤后的几个小时内,大脑可能会受到进一步的伤害例如,伤口周围释放的自由基可能会损伤邻近组织医生们认为,药物治疗可能会减缓或预防这种损害但在大多数情况下,药物需要在受伤后不久给予,并且可能无法及时追踪受害者的亲属以寻求他们的同意新规定将结束对无意识人群实验性治疗的两年禁令直到1993年,美国医生才被允许对这些患者进行治疗,并在事后征得他们的同意但是,当美国国立卫生研究院和食品药品管理局决定这不构成知情同意时,这种做法就停止了新系统的不同之处在于,计划的试验将被广泛宣传,并邀请公众发表评论实际上,公众将同意审判,而不是个人该法规将由FDA发布,旨在保护患者,同时不妨碍研究他们要求在尝试实验性治疗之前,对危及生命的病症的所有允许治疗必须“未经证实或不满意”该试验必须得到机构审查委员会,大学或医院伦理委员会的批准独立的“数据和安全监测委员会”必须监督试验,结果必须公布与任何其他临床试验一样,研究人员有权随机分配患者接受实验性治疗或安慰剂一旦患者恢复意识,或者可以追踪家人,研究人员必须告诉他们有关试验并让他们有机会退出该法规将研究应用于比大多数其他类型的生物医学研究更严格的紧急治疗对于常规治疗的试验,机构审查委员会很少(如果有的话)要求公众评论他们的计划 “我认为这是完全适当的,这样的研究应该承担比其他形式的研究更高的标准,”罗杰·刘易斯在洛杉矶加州大学的医生,并学会学术紧急研究委员会的主席说:医学需要额外的保护措施,因为紧急审判会剥夺一个人拒绝实验的权利但其他人警告称,这些变化可能会产生不必要的副作用芝加哥大学医学中心的Jason Karlawish说,公众可能会感到震惊,因为他们得知试验中有一半的患者会被给予安慰剂而不是可能挽救生命的治疗他担心他们的反应可能使安慰剂对照试验变得不可能马里兰医学院在巴尔的摩大学的阿迪尔·沙莫担心,取消一个人的给予同意的权利是一个危险的先例,可能让其他病人,如认知障碍,被滥用 “十年后,我们会有一些虐待,人们会开始重新思考规则,