23andMe重新启动了针对遗传病的直接面向消费者的测试

2017-12-01 19:01:04

作者:Helen Thomson有什么可能性 23andMe正在重新启动其直接面向消费者的基因测试,获得政府批准进行更有限的一系列测试,以告知您传播遗传病的风险 2013年,该公司被禁止销售基因测试,该测试为客户提供有关其患上乳腺癌,阿尔茨海默氏症和心脏病等254种疾病风险的信息美国食品和药物管理局(FDA)表示,该公司尚未证明其临床验证了其预期用途的测试近两年后,23andMe宣布将恢复销售一种基于唾液样本的遗传健康检测试剂盒,尽管它将包括更少疾病的检测,所有这些都已通过FDA批准该公司还重新设计了其网站,使个性化的遗传信息更容易理解,并将测试的价格从99美元提高到199美元 “我们已经与FDA合作了近两年,为直接面向消费者的基因测试建立了监管途径,”23andMe首席执行官Anne Wojcicki在一份声明中表示 “由于我们与FDA的合作,我们是一家拥有更好产品的更好的公司”23andMe将根据有关可能导致后代疾病的基因突变的“载体信息”向客户提供数据该试剂盒包括36种疾病的检测,如镰状细胞性贫血和囊性纤维化新产品与23andMe以前的产品 - “个人基因组服务” - 非常不同 - 它试图为客户提供254种不同条件的风险评估关于这项服务结果的一个担忧是,它们没有反映出环境影响对许多疾病的影响没有医疗专业人员的指导,风险评估也难以解释 “新产品专注于载体突变或特定的基因变化,已知当儿童从父母双方接受突变时会导致健康问题,”安娜堡密歇根大学公共卫生学院的Brian Zikmund-Fisher说 “行为和环境等问题通常不会对这些疾病产生影响如果环境和行为确实重要,那么它们在确定病情如何以及何时显现出来时很重要,而不是它是否会发生“该公司没有测试上次引起最多关注的病症,如心脏病发作,哮喘和髋关节乔治亚州亚特兰大埃默里大学的流行病学家Cecile Janssens表示,生活方式因素往往更为重要 Janssens补充说,该公司还没有对BRCA1和BRCA2等基因的高风险基因突变进行检测,这些基因与乳腺癌和卵巢癌有关,与APOE有关,这些基因与阿尔茨海默病有关 “按照美国食品和药物管理局将要对这些测试做出的决定,这将是最有趣的,”她说像这样读医生你:家庭诊断小工具在这里为真正的图像信用:ZUMA Press / Alamy股票照片更多关于这些主题: